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洁净工程施工要求标准与各环节施工注意点

来源:未知    编辑:admin    时间:2018-11-13 14:02

  洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。
 
  每立方米将小于0。3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下,就达到了国际无尘标准的A级。应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级,这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称的1K级别。
 
 
  洁净室状态
 
  空气洁净室:已经建造完成并可以投入使用的洁净室(设施)。它具备所有有关的服务和功能。但是,在设施内没有操作人员操作的设备。
 
  静态洁净室:各种功能完备、设定安装妥当,可以按照设定使用或正在使用的洁净室(设施),但是设施内没有操作人员。
 
  动态洁净室:处于正常使用的洁净室,服务功能完善,有设备和人员;如果需要,可从事正常的工作。
 
   控管项目
 
  1、能除去空气中飘游之微尘粒子。
 
  2、能防止微尘粒子之产生。
 
  3、温度和湿度之控制。
 
  4、压力之调节。
 
  5、 有害气体之排除。
 
  6、结构物与隔间之气密性。
 
  7、静电之防制。
 
  8、电磁干扰预防。
 
  9、安全因素之考虑。
 
  10、节能之考量。
 
 
   洁净室工程施工要求
 
  无锡纳吉尔净化设备有限公司坚守施工与验收规范标准,概括起来洁净室工程施工不外乎以下五个要求工:
 
  一、洁净室工程对建筑围护结构进行装修时,应选用气密性较为良好,且在高温高湿状态下不易变形的材料。而其墙面内部,则应选择不可燃的附加构造骨架和保温层。
 
  二、洁净室工程装修室内墙壁和顶棚表面,应符合平整、光滑、不起灰、便于除尘等各项要求,以尽量减少凹凸面,并将阴阳角做成圆角,还应采用高级抹灰标准。
 
  三、洁净室工程在对地面进行装修时,应符合平整、耐磨、易除尘、好清洗、防静电等要求。洁净室和人员用室的外窗,应为双层玻璃金属结构,以保证其良好气密性。
 
  四、洁净室工程在安装密闭门时应将其向着空气洁净度高的房间开启,其门窗、墙壁、顶棚、地面的构造和施工缝隙等处,均应加固有可靠的密封性保障措施。
 
  五、洁净室工程在为洁净室粉刷涂料饰面时,其色彩应以淡雅柔和为最佳,以保证室内各表面材料的光反射系数在可控范围,顶棚和墙面宜为0。6--0。8,地面宜为0。15--0。35。
 
 
   现场施工办理
 
  为使该工程能够按质如期的完结,我公司在该现场项目经理部将装备懂技能、善办理、有多个类似项目施工经历的办理人员,依照项目法施工的要求,进行全进程、全方位的规矩、安排、操控和调和作业。现场施工办理作业分为三个阶段,确保有用的操控现场环境清洁,以项目竣工时到达洁净要求。
 
  1、第一阶段:要求一般的污染操控
 
  这一阶段初步前,净化区除设备搬入预留洞口外,修建的门窗、内粉刷应施工完结。这一阶段可界定为吊顶板设备之前的作业进程作业内容如防尘涂装、空调机拼设备、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨设备等。
 
  办理规矩:
 
  (1)进入洁净厂房的一切人员,有必要承受该阶段办理规矩的训练,并佩戴相应的胸徽(准入证)入室;
 
  (2)进入洁净厂房应穿洁净鞋具,不得带油渍、污泥入内;
 
  (3)室内不得吸烟、饮食和饮水;
 
  (4)焊接、切开、凿洞等有尘作业有必要加以操控,防止碎屑大范围分散,每天作业完毕时应将废物搬出室外倒入规矩处;
 
  (5)施工资料堆积规整;
 
  (6)室内制止巨细便;
 
  (7)有违犯以上规矩者,应当即撤销在洁净厂房作业的资历。
 
  2、第二阶段:要求较高的污染操控
 
  这一阶段可界定为第一阶段之后、吹扫之前的作业进程,作业内容如壁板及吊顶板设备、各专业管线穿壁板设备、灯具设备等,以及选用部分擦洗、真空吸尘等办法进行全面完全的打扫作业。
 
  办理规矩:
 
  (1)凡进入该区域的人员,有必要经过该阶段办理规矩的训练,并佩戴相应的胸徽(准入证)入室;
 
  (2)进入该区域的人员,应穿戴洁净的作业服、鞋具,后期应穿戴洁净服、洁净鞋(或一般洁净的鞋共应会穿洁净鞋套〉:
 
  (3)带入的资料应是洁净的,东西、机具要清洗洁净后才干带入室内;
 
  (4)一切产尘作业须严加操控,发作碎屑、尘土,应当即用吸尘器铲除;
 
  (5)洁净室内不得吸烟、饮食和饮水;
 
  (6)洁净室内每天由专职人员至少打扫一次;
 
  (7)室内防止堆积过多资料;
 
  (8)除有必要的人流、物流门洞外,其他门洞应予以封堵;
 
  (9)室内制止巨细便;
 
  (10)有违犯以上规矩者,应当即撤销在洁净厂房作业的资历。
 
  3、第三阶段:要求极高的污染操控
 
  这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交给的作业进程,作业内容如设备高效过滤器、全面测验前的最终吸尘打扫作业、净化空调运转测验查核及二次配管配线等。
 
  办理规矩:
 
  (1)凡进入该区域的人员,有必要经过该阶段办理规矩的训练,并佩戴相应的人员佩戴施工证(准入证)入室;
 
  (2)只要必要的人员和用户代表,才干进入洁净室,将人流操控在最低极限;
 
  (3)人流、物流进口应分隔:一般只设一个人流进口,对物流进口要严加操控,要有专人值班,且进口不得常开;
 
  (4)进入洁净室要先挂号,然后按洁净室的净化级别在更衣室更换洁净的洁净服、鞋、帽,洗手烘干后,经过气闸室进入洁净区;
 
  (5)进入洁净区的人员,不得带着铅笔、石笔、一般纸张、簿本或其它能发作尘土的物件;
 
  (6)不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能发作颗粒、尘土和烟雾的作业;不得己要进行发作尘土作业时,应事前经有关部门同意,并用真空吸尘器随时吸除尘土;
 
  (7)在洁净区内运用的东西、设备,应做到每天清洗一次;
 
  (8)洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、巨细便;
 
  (9)装备专职的洁净施工监督员,巡回查看、监督,对违规者应当即责令其脱离洁净室;对严峻违规者,还应给予严峻处分。
 
 
   确保洁净合格的办法
 
  1、主旨
 
  (1)为确保洁净厂房工程的质量,对洁净厂房的施工、查验、检测有必要履行《施工安排规划》、《药品出产质量办理标准(GMP)98》和《洁净室施工及查验标准》。
 
  (2)洁净厂房施工前有必要按洁净室首要施工程序拟定翔实的施工协作方案,并严峻按施工程序施工,每道工序要进行中心查验并记载。
 
  (3)工程所用的首要资料、设备、制品半制品均须契合规划的规矩,并有出厂合格证明或质量判定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有置疑时,有必要进行查验,契合要求后方可运用。超越工厂保质期的资料不得运用。
 
  2、装修施工注意点
 
  (1)依据GMP标准要求,洁净室在规划和设备时应考虑运用中防止呈现不易清洁的部位,本工程在进行净扮装修时,门窗设备与修建、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
 
  (2)一切的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架穿插混用,防止因微震引起装饰资料松动和尘埃掉落。
 
  (3)修建装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
 
  (4)依据GMP认证查看标准,室内装修要契合下列要求:
 
  a.应选用气密性杰出,且在温度和湿度等改动作用下变形小的资料。
 
  b.墙面和顶棚外表应光亮、平坦、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、
 
  易清洗,削减凹凸面。墙、地上相接处做成半径等于50mm的圆角。壁
 
  面色彩要调和、高雅,并便于辨认污染物。
 
  c.门窗与内墙而要平直,结构要充沛考虑对空气和水汽的密封,使污染粒
 
  子易从外部进入,防止因为室表里温差而发作结露。室内不同洁净
 
  度房间之间的内门、内窗以及间隔等缝隙均须密封。
 
  (5)施工中应操控施作业业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等荫蔽空间,有必要随时打扫。
 
  (6)在己设备高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。
 
  (7)留意维护已完结的作业面,不得因碰击、击打、践踏、多水作业等构成板材洼陷、暗裂和外表装修的污染。
 
  3、空调施工注意点
 
  (1)风管和部件应选用优质镀辞钢板,风管表里表有必要平坦润滑,不得在管内加固风管,咬接应选用联合角咬口,接缝有必要涂密封胶。风管联接不该选用内法兰。风管有必要设密封打扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上依据需求设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
 
  (2)风管设备之后、保温之前应进行漏风查看。送回风管用漏光法查看应无漏光,体系空调器漏风率不该大于2%。擦洗空调体系表里表选用不易掉纤维的资料。
 
  (3)高效过滤器设备前有必要对洁净房间和净化空调体系全面打扫、擦洗,到达清洁要求后,敞开净化空调体系接连试运转12小时以上,再次打扫,擦洗洁净室,当即设备高效过滤器。
 
  (4)高效过滤器设备前,应在设备现场拆开包装进行外观查看,内容包含纸、滤密封胶、结构、几许尺度及光亮度等是否契合规划要求,然后进行检漏,查看和检漏合格后应当即设备。不合格产品不得设备。
 
  4、照明施工设备注意点
 
  (1)依据药品GMP标准,洁净室应依据出产要求供给满意的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
 
  (2)灯具设备应易于清洁。
 
  (3)依据药品GMP标准,在需求防止微生物的繁殖和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。
 
  (4)室内洁净灯具设备完毕,应该及时打扫。

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